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    ISO13485醫療器械質量管理體系認證

    2021-07-30 10:20:39
    ISO13485醫療器械質量管理體系認證
    詳細介紹:

    內蒙古認證產品認證:由可以充分信任的第三方證實某一產品或服務符合特定標準或其他技術規范的活動。產品認證分為強制認證和自愿認證兩種。

    國際標準化組織(ISO)將產品認證定義“是由第三方通過檢驗評定企業的質量管理體系和樣品型式試驗來確認企業的產品、過程或服務是否符合特定要求,是否具備持續穩定地生產符合標準要求產品的能力,并給予書面證明的程序?!?/p>

    國家標準是指由國家標準化主管機構批準發布,對全國經濟、技術發展有重大意義,且在全國范圍內統一的標準。國家標準是在全國范圍內統一的技術要求,由國務院標準化行政主管部門編制計劃,協調項目分工,組織制定(含修訂),統一審批、編號、發布。法律對國家標準的制定另有規定的,依照法律的規定執行。國家標準的年限一般為5年,過了年限后,國家標準就要被修訂或重新制定。此外,隨著社會的發展,國家需要制定新的標準來滿足人們生產、生活的需要。因此,標準是種動態信息。

    國家標準分為強制性國標(GB)和推薦性國標(GB/T)。內蒙古認證國家標準的編號由國家標準的代號、國家標準發布的順序號和國家標準發布的年號(采用發布年份的后兩位數字)構成。強制性國標是保障人體健康、人身、財產安全的標準和法律及行政法規規定強制執行的國家標準;推薦性國標是指生產、交換、使用等方面,通過經濟手段或市場調節而自愿采用的國家標準。但推薦性國標一經接受并采用,或各方商定同意納入經濟合同中,就成為各方必須共同遵守的技術依據,具有法律上的約束性。

    《中華人民共和國標準化法》將中國標準分為國家標準、行業標準、地方標準(DB)、企業標準(QB) 四級。截至2003年底,中國共有國家標準20906項(不包括工程建設標準)。

    中國的國家標準主要由中國標準出版社出版。

    內蒙古認證工程建設國家標準的發布主要由中華人民共和國住房和城鄉建設部發布。

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